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新着情報
2021年08月20日
『薬機法の令和元年改正』をアマゾンで出版しました。

目次

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)等の令和元年の一部改正について

第1章 はじめに

第2章 改正薬機法とは

第3章 改正内容

第4章 改正薬機法の全体像

第5章 改正薬機法で新たに規制される対象

第6章 医薬品等の承認事項の変更手続の迅速化

第7章 添付文書の電子的な方法による提供の原則化

第8章 特定の機能を有する薬局の認定制度の導入

第9章 許可等業者に対する法令遵守体制の整備の義務付け

第10章 課徴金制度

第11章 規制対象者

第12章 罰則

第13章 改正薬機法の施行で企業が注意すべきポイント

第14章 まとめ

第15章 施行期日

 

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